2020年南京药物CMC国际高峰论坛

    南京药物CMC国际高峰论坛将于8月6-7日，在南京曙光国际大酒店举办。本次大会规模约

1000人，儒佳作为本次会议的参展商参加了本次会议。本次会议儒佳技术总监将为您分享纳米

砂磨机在纳米药物制剂上的应用，以及儒佳先进纳米研磨工艺。欢迎业界人士前来洽谈沟通交

流，儒佳在南京等您！

  会议背景：

  自MAH制度试点实施以来，我国医药研发迎来了又一个春天，MAH制度试点实施后，企业不仅能与

持有人合作研发原料药，在制剂生产中的参与时间也大大提前——从持有人制剂研发小试阶段就可深度

参与。与持有人的合作方式更加深入，合作形式更加丰富。在MAH制度试点推动下，我国医药产业格局

正悄然发生变化，MAH制度的核心是将药品上市许可与药品生产许可分离，让医药市场各要素灵活流动

，将加速新药投入市场的速度，加速CRO行业发展，使得CRO企业品种开发策略更加丰富，还可以利用

MAH制度委托CMO企业进行生产、借助CSO企业进行销售，实现CRO、CMO、CSO有机串联。MAH

将提高CRO行业集中度，有利于医药研发产业结构的调整和资源配置，提高集中度，纵向一体化综合性

CRO将更具竞争优势，通过并购重组加速CRO一站式服务的兴起，MAH制度可提高研发人员的积极性

，CRO企业的选择更灵活，商业模式也更加多样。实施MAH将加速CRO行业各要素的整合，提高整个

行业的竞争力。

        CMC（chemical manufacture and control），是药物成功开发并注册上市的关键环节之一在药

物早期研发阶段，有效开展药物研究，对药物的结构、性质、性能、工艺获得比较深入的理解，则可在一

定程度上加快药物开发进程，提高成功的可能性、降低失败的概率、并提前做好风险评估和管理。

另外，对药物展开合适的合成工艺路线探索、合适的制剂工艺开发、以及合理的专利布局，可使研发成本

和质量得到有效控制，使已有研发成果得到有效保护，从而有效管理和利用药品的生命周期并使得商业价

值最大化。  

   由“燃思医药”和“漫路药研社”发起并主办的“药物CMC国际高峰论坛2020·南京”将于2020年8月6-

7日在南京曙光国际大酒店召开。本次年会将邀请60多位国际国内一线大咖进行经验分享，汇聚1000多位业

内同仁。两天的大会报告，设4个平行会场，本次大会将助力国内各医药研发和生产企业不断提升药物质量的

研发水平，与大咖面对面交流，助力中国药品从研发，生产到监管朝着国际化标准不断迈进。

        本次年会将为参会者提供全方位的创新药立项，小分子药物发现，转化医学，AI与药物研发以及最新临

床法规，改良型创新，新分子实体，药物毒理，GMP合规，生产工艺，杂质研究，质量研究，CMC申报，临

床方案设计等国际最新药学研究进展及法规要求。

        2020年8月6日，扫除新冠疫情阴霾，儒佳与您相约南京，欢迎来会洽谈沟通交流。